Un virus experimental que puede eliminar el cáncer se administró a un paciente humano por primera vez, con la esperanza de que la prueba finalmente revele evidencia de un nuevo medio para combatir con éxito los tumores cancerosos.
El fármaco candidato, llamado CF33-hNIS (también conocido como Vaxinia), es un virus oncolítico, un virus genéticamente modificado diseñado para infectar y matar selectivamente a las células cancerosas sin afectar a las células sanas.
En el caso de CF33-hNIS, el virus de la viruela modificado funciona ingresando a las células y duplicándose; Eventualmente, la célula infectada estalla, liberando miles de nuevas partículas de virus que actúan como antígenos, estimulando el sistema inmunológico para que ataque las células cancerosas cercanas.
Investigaciones anteriores en modelos animales han demostrado que el fármaco puede aprovechar el sistema inmunológico y de esta manera cazar y destruir las células cancerosas, pero hasta ahora no se habían realizado pruebas en humanos.
Eso acaba de cambiar, con los co-desarrolladores del CF33-hNIS, el centro de investigación y atención del cáncer City of Hope en Los Ángeles, y la compañía de biotecnología con sede en Australia Imugene, han anunciado que el primer ensayo clínico en pacientes humanos está en marcha.
«Nuestra previa investigación demostró que los virus oncolíticos pueden estimular el sistema inmunológico para que responda y elimine el cáncer, así como estimular el sistema para que responda mejor a otras inmunoterapias»
oncólogo e investigador principal de City of Hope, Daneng Li.
Desbloquear ese potencial dependerá primero de demostrar que CF33-hNIS es seguro para las personas, por lo cual primera fase del ensayo se centrará en la seguridad y la tolerabilidad del medicamento.
Candidatos de la prueba
Se espera que la intervención inscriba a 100 participantes en total, cada uno de los cuales serán pacientes adultos con tumores sólidos metastásicos o avanzados que hayan probado previamente al menos dos líneas anteriores de tratamiento estándar.
Una vez inscritos en la prueba, estos individuos recibirán dosis bajas del tratamiento experimental mediante inyección directa o por vía intravenosa.
Si los primeros resultados son exitosos y CF33-hNIS se considera seguro y bien tolerado, se investigará en pruebas adicionales, cómo se combina el fármaco con pembrolizumab, un tratamiento de anticuerpos existente que ya se usa en la inmunoterapia contra el cáncer.
La versión del virus que se está probando clínicamente produce simportador de yoduro de sodio humano (hNIS), una proteína que permite a los investigadores obtener imágenes y monitorear la replicación viral, además de permitir una forma adicional de dañar las células cancerosas al agregar yodo radiactivo.
Sin embargo, antes de que se determine la eficacia, los investigadores primero buscarán saber qué tan bien sopartan los pacientes el medicamento, registrarán la frecuencia y la gravedad de cualquier efecto adverso, y también investigarán qué tan bien les va a los participantes a medida que se aumentan las dosis.
Medidas secundarias
Las medidas secundarias, incluidas las evaluaciones de la eficacia con la que CF33-hNIS reduce los tumores tratados, serán analizadas más adelante, pero como se espera que la pueba dure dos años en múltiples sitios clínicos previstos, es probable que pase algún tiempo antes de que conozcamos los resultados a detalle.
No significa que no podamos entusiasmarnos con su amplio potencial; solo que debemos mantener nuestras expectativas bajo control, ya que los resultados prometedores en experimentos preclínicos no necesariamente garantizan resultados exitosos similares en investigaciones posteriores con pacientes humanos.
Si este fármaco resulta ser seguro y bien tolerado, podríamos estar ante una nueva y poderosa herramienta para combatir los tumores, descrita como un «cambio de juego debido a su potencia y a su capacidad para activar las células inmunitarias»,
«Nuestro virus oncolítico entrena al sistema inmunitario para atacar una célula cancerosa específica».
«Lo que significa que si una célula cancerosa similar alguna vez intenta volver a crecer, el sistema inmunológico estará listo y esperando para apagarlo».
Según dijo la oncóloga quirúrgica Susanne Warner en 2020, quien anteriormente dirigió un equipo que estudiaba los efectos de CF33 en tumores en ratones.
Nadie sabe con certeza si CF33-hNIS hará las mismas maravillas en las personas que en los animales, pero, si puede, se convertirá en la segunda terapia de virus oncolíticos para el cáncer aprobada por la FDA, siguiendo los pasos de un medicamento llamado Talimogene laherparepvec (T -VEC), una versión modificada del virus del herpes simple, que se utiliza en el tratamiento del melanoma.